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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司創(chuàng)新研發(fā)的全新一代Cratos?分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Cratos?分支型支架”）在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院由符偉國(guó)教授、王利新教授及其團(tuán)隊(duì)順利開展2例上市后臨床植入，標(biāo)志著該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市后正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

病例分享一

患者男性，61歲，2年前體檢發(fā)現(xiàn)主動(dòng)脈弓動(dòng)脈瘤；現(xiàn)服用他汀+降壓藥物，血壓控制良好；有高血壓病、冠心病等既往病史，常年吸煙。經(jīng)影像檢查診斷為主動(dòng)脈弓部潰瘍形成，胸降主動(dòng)脈近端局限性?shī)A層，病變累及左鎖骨下動(dòng)脈（LSA）。

根據(jù)術(shù)前評(píng)估數(shù)據(jù)結(jié)果，符偉國(guó)教授、王利新教授團(tuán)隊(duì)決定采用主體近端規(guī)格為44mm，分支遠(yuǎn)端直徑12mm，分支后移長(zhǎng)度為10mm的Cratos?分支型支架（CP443812-2002510）進(jìn)行胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）治療，封堵病變區(qū)域。

病例分享二

患者為男性，68歲，2個(gè)月前檢查發(fā)現(xiàn)“主動(dòng)脈壁間血腫，主動(dòng)脈后壁凸起局部動(dòng)脈瘤”；有高血壓病史，血壓最高達(dá)160/100mmHg，平日服用藥物降壓，血壓控制良好。經(jīng)影像檢查診斷為主動(dòng)脈壁間血腫合并主動(dòng)脈后壁凸起局部動(dòng)脈瘤，病變近端累及左鎖骨下動(dòng)脈（LSA）。

根據(jù)術(shù)前評(píng)估數(shù)據(jù)結(jié)果，符偉國(guó)教授、王利新教授團(tuán)隊(duì)決定采用主體近端規(guī)格為36mm，分支遠(yuǎn)端直徑10mm，分支后移長(zhǎng)度為10mm的Cratos?分支型支架（CP363010-2002510）進(jìn)行胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）治療，封堵病變區(qū)域。

在上述兩個(gè)病例的手術(shù)中，器械操作的特點(diǎn)：（1）外鞘可跨弓，可以在外鞘保護(hù)下完成分支導(dǎo)絲纏繞判斷和解除，以及分支支架圓周方向定位，顯著簡(jiǎn)化手術(shù)操作流程。（2）新型小彎側(cè)后釋放設(shè)計(jì)避免了風(fēng)袋效應(yīng)導(dǎo)致的近端小彎側(cè)翻折。這兩個(gè)病例的術(shù)后造影顯示：支架主體和分支均定位精準(zhǔn)、形態(tài)良好，病變區(qū)域完全隔絕，無(wú)內(nèi)漏，手術(shù)獲得圓滿成功。

符偉國(guó)教授和王利新教授在術(shù)后提到，這兩個(gè)病例的錨定區(qū)都很短，對(duì)產(chǎn)品的精確定位性能要求高。Cratos?這款單分支支架采用了新型后釋放技術(shù)，可以精準(zhǔn)地防止支架小彎側(cè)移位，圓滿完成了手術(shù)，植入效果良好。對(duì)支架近端精準(zhǔn)調(diào)控，能夠有效降低術(shù)中鳥嘴現(xiàn)象的發(fā)生率。另外，Cratos?釋放設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)優(yōu)化，軟鞘管無(wú)需反復(fù)推出和收回，可在外管保護(hù)下完成分支導(dǎo)絲解纏繞和分支對(duì)位。整個(gè)輸送系統(tǒng)的操作步驟清晰，簡(jiǎn)單便捷。新款產(chǎn)品分支鞘只需要6F穿刺鞘，避免了肱動(dòng)脈切開。期待Cratos?能夠有更多臨床應(yīng)用，成為更多臨床醫(yī)生介入治療復(fù)雜主動(dòng)脈弓部病變的一把利器，造福更多的患者。

Cratos?分支型支架于今年3月在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動(dòng)脈弓部分支動(dòng)脈的胸主動(dòng)脈夾層，是國(guó)內(nèi)首款近端可主動(dòng)調(diào)節(jié)的分支型覆膜支架。Cratos?分支型支架是心脈醫(yī)療?基于明星產(chǎn)品Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Castor?分支型支架”）推出的全新一代升級(jí)產(chǎn)品，其傳承了Castor?分支型支架的一體化分支結(jié)構(gòu)和近端無(wú)裸段設(shè)計(jì)，在輸送系統(tǒng)方面實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)突破性創(chuàng)新，產(chǎn)品性能和手術(shù)操作體驗(yàn)均取得了顯著提升。

多項(xiàng)創(chuàng)新，全面提升臨床表現(xiàn)

新型小彎側(cè)后釋放技術(shù)，搭配主動(dòng)式鳥嘴調(diào)節(jié)(ABC,Active Birdbeak Control)功能，顯著提升支架定位的精準(zhǔn)度，同時(shí)消除支架近端“鳥嘴”，確保更佳的貼附性。

更長(zhǎng)的外鞘管設(shè)計(jì)，支持跨弓輸送，進(jìn)一步簡(jiǎn)化解纏繞和分支定位等關(guān)鍵手術(shù)操作。

常用規(guī)格外鞘管直徑減小至22F，降低對(duì)入路血管的要求，提升患者可及性。

旋轉(zhuǎn)+快拉雙運(yùn)動(dòng)模式及四檔釋放防錯(cuò)機(jī)構(gòu)，有效簡(jiǎn)化手術(shù)操作流程，提升臨床使用的便捷性。

Cratos?分支型支架作為心脈醫(yī)療?的一款重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品，公司同時(shí)致力于其在海外市場(chǎng)的推廣應(yīng)用。其海外上市前臨床研究已于去年啟動(dòng)，用以申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證和日本PMDA注冊(cè)批準(zhǔn)，目前已在瑞士、西班牙、荷蘭等國(guó)家完成多例上市前臨床植入，展現(xiàn)出卓越的產(chǎn)品性能。

心脈醫(yī)療?總裁朱清博士表示：“心脈醫(yī)療?在分支型主動(dòng)脈支架領(lǐng)域有著近二十年的技術(shù)積淀，我們的明星產(chǎn)品Castor?分支型支架經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外數(shù)萬(wàn)例臨床應(yīng)用的驗(yàn)證，已成為治療累及弓上分支血管的主動(dòng)脈夾層的優(yōu)選器械。Cratos?分支型支架作為其全新一代升級(jí)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了從精準(zhǔn)定位到手術(shù)流程的全方位優(yōu)化，為臨床醫(yī)生和患者提供了更優(yōu)的手術(shù)方案選擇。其全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)，也將進(jìn)一步鞏固心脈醫(yī)療?在主動(dòng)脈介入領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，助力公司加速提升在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。”