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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）代理的LiqMagic?外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等多個(gè)中心順利開展上市后首批臨床應(yīng)用。

病例分享：挑戰(zhàn)重度鈣化病變，突破治療瓶頸

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院血管外科姚陳主任團(tuán)隊(duì)成功運(yùn)用LiqMagic?P18外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管治療一例下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者。該患者為一名老年男性，患高血壓和糖尿病20多年，并伴有慢性腎功能不全。因右腳持續(xù)疼痛1年多入院接受治療。術(shù)前造影結(jié)果顯示下肢多發(fā)動(dòng)脈鈣化，其中右側(cè)股淺動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛前動(dòng)脈、足背動(dòng)脈重度狹窄，并局部閉塞。

術(shù)中，團(tuán)隊(duì)首先使用開通導(dǎo)絲突破重度鈣化病變，然后用2.0、2.5、3.0*150mm普通球囊逐級預(yù)擴(kuò)張。造影顯示血流較前稍改善，但鈣化病變處仍有嚴(yán)重殘余狹窄。 

隨后使用LiqMagic?P18外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管進(jìn)行鈣化斑塊的壓裂。根據(jù)血管尺寸，團(tuán)隊(duì)選擇了4.0*60mm和5.0*60mm兩個(gè)規(guī)格在4atm壓力下逐段擴(kuò)張整段病變，共進(jìn)行了6個(gè)周期的沖擊波治療，將沖擊波球囊加壓至12atm顯示病變狹窄解除，均勻擴(kuò)開，保壓1min后造影結(jié)果顯示血流恢復(fù)通暢，鈣化部位的殘余狹窄明顯改善。

最后使用心脈醫(yī)療?Reewarm?PTX 5*220mm藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管擴(kuò)張3min，再次造影顯示原閉塞段血流通暢，無限流性夾層，血管形態(tài)良好，脛前動(dòng)脈、腓動(dòng)脈血流流速較前明顯改善。

該例患者動(dòng)脈鈣化嚴(yán)重，傳統(tǒng)球囊難以擴(kuò)開病變，外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)成功壓裂鈣化斑塊，改善血管順應(yīng)性，從而使球囊更易通過及擴(kuò)張，并且也為藥物球囊的使用創(chuàng)造了更佳的管腔環(huán)境。此外，LiqMagic?P18外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管擴(kuò)張后未出現(xiàn)限流性夾層，避免了補(bǔ)救支架的植入，優(yōu)化了長期預(yù)后。

下肢動(dòng)脈鈣化病變是外周動(dòng)脈疾?。≒AD）中一種多發(fā)性疾病，往往伴隨較重的血管狹窄甚至閉塞，其復(fù)雜性為臨床治療帶來較大的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與難度，不僅降低手術(shù)成功率，且嚴(yán)重影響患者的預(yù)后，降低患者的長期生存率，提高截肢風(fēng)險(xiǎn)。血管內(nèi)沖擊波技術(shù)創(chuàng)新性地將液電效應(yīng)和球囊血管成形術(shù)結(jié)合形成全新的血管鈣化斑塊處理技術(shù)，不僅對淺表鈣化有作用，也是目前唯一有效處理深層鈣化的治療技術(shù)。該技術(shù)操作簡便，并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低，有助于更好獲得管腔、減少支架的植入^[1]。

由LiqMagic?外周血管沖擊波導(dǎo)管和血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備組成的外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)，于2024年12月在國內(nèi)獲批上市。該設(shè)備通過向其沖擊波導(dǎo)管提供脈沖式驅(qū)動(dòng)電能，使其能夠向外360°全周向、間歇性地輸出發(fā)散式、低強(qiáng)度沖擊波能量，進(jìn)而對鈣化斑塊產(chǎn)生壓裂作用，改善血管順應(yīng)性，并為后續(xù)治療做好準(zhǔn)備，同時(shí)對管腔內(nèi)膜和正常血管組織不造成損傷。外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)具備優(yōu)異的人機(jī)交互功能、出色的耐壓性能以及卓越的手術(shù)效率，可以滿足臨床中與日俱增的精準(zhǔn)治療需求及場景。 

2025年2月，心脈醫(yī)療?與賽禾醫(yī)療達(dá)成合作協(xié)議，在中國大陸地區(qū)代理銷售賽禾醫(yī)療生產(chǎn)的外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)產(chǎn)品。目前，心脈醫(yī)療?在外周動(dòng)脈介入領(lǐng)域共有8款已上市產(chǎn)品，包括藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管支架系統(tǒng)、彈簧圈、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等，與賽禾醫(yī)療的合作進(jìn)一步拓寬了公司外周動(dòng)脈產(chǎn)品線。未來，心脈醫(yī)療?將繼續(xù)堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新，并持續(xù)通過代理合作與收購，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，為國內(nèi)外主動(dòng)脈、外周血管及腫瘤疾病患者提供普惠化一體化的醫(yī)療解決方案。

[1]. 股腘動(dòng)脈閉塞癥的診斷和治療中國專家共識[J].中國循環(huán)雜志,2022,37(7):669-676.