心脈醫(yī)療?發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī):全球化戰(zhàn)略加速,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展
2025-03-28
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(688016.SH,以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療?”) 于2025年3月28日發(fā)布公司及其附屬公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)截至2024年12月31日止(以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告期”)業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.06億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.02億元,基本每股收益4.07元。過(guò)去一年,面對(duì)國(guó)內(nèi)外變化的市場(chǎng)環(huán)境,公司整體展現(xiàn)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)態(tài)勢(shì)。
堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,一體化解決方案更趨完善
公司始終堅(jiān)持產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,并持續(xù)通過(guò)代理合作與收購(gòu)不斷豐富產(chǎn)品線布局。2024年全年及2025年至今,心脈醫(yī)療?共有12款新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外獲批上市(包括3款代理產(chǎn)品),在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程有序推進(jìn),主動(dòng)脈、外周血管及腫瘤疾病一體化解決方案更趨全面完善。
主動(dòng)脈介入領(lǐng)域,Cratos?分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)獲批上市,并取得歐盟定制證書,海外上市前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利;L-REBOA?主動(dòng)脈阻斷球囊導(dǎo)管在國(guó)內(nèi)獲批上市;Hector?胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(“綠色通道”);Aegis?Ⅱ腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)完成上市前臨床植入。
外周動(dòng)脈介入領(lǐng)域,ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、HawkNest?帶纖維毛栓塞彈簧圈、代理產(chǎn)品Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)獲批上市;可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料遞交;膝下藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管完成上市前臨床植入;外周血管藥物洗脫支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗(yàn)階段。此外,心脈醫(yī)療?通過(guò)開(kāi)展外部合作,代理了賽禾醫(yī)療外周血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng),進(jìn)一步拓展了外周動(dòng)脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品線。
外周靜脈介入領(lǐng)域,4款自研新品在國(guó)內(nèi)獲批上市,包括Vflower?靜脈支架及輸送系統(tǒng)(國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械)、SeaDragon?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Vewatch?腔靜脈濾器、Vepack?濾器回收器;Fishhawk?機(jī)械血栓切除導(dǎo)管(國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械)完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料遞交;血栓保護(hù)裝置完成上市前臨床植入。同時(shí),心脈醫(yī)療?還代理了威脈醫(yī)療VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng),為外周靜脈介入領(lǐng)域提供了更多創(chuàng)新解決方案。
腫瘤介入領(lǐng)域,Tipspear?經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺套件國(guó)內(nèi)獲批上市;FinderSphere? / FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料遞交;HepaFlow?TIPS覆膜支架系統(tǒng)獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(“綠色通道”),目前已完成上市前臨床植入。
目前,公司在全球共有30款已上市產(chǎn)品,5款獲CE認(rèn)證,已上市及在研產(chǎn)品中有9款獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(“綠色通道”),處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
加速推進(jìn)全球化戰(zhàn)略,國(guó)內(nèi)國(guó)際齊頭并進(jìn)
心脈醫(yī)療?堅(jiān)持國(guó)內(nèi)國(guó)際齊頭并進(jìn),全球化進(jìn)程進(jìn)一步提速。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)深耕,鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。截至報(bào)告期末,公司產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)超過(guò)2500家醫(yī)院進(jìn)入臨床應(yīng)用,主動(dòng)脈介入產(chǎn)品市場(chǎng)占有率持續(xù)領(lǐng)先,外周血管介入產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率持續(xù)提高,新產(chǎn)品掛網(wǎng)入院有序推進(jìn)。
國(guó)際業(yè)務(wù)方面,報(bào)告期內(nèi),公司海外銷售收入達(dá)1.64億元,較去年同期增長(zhǎng)近100%。海外新增獲得產(chǎn)品注冊(cè)證20余張,累計(jì)獲得海外注冊(cè)證90余張,包括CE證書5張,國(guó)際業(yè)務(wù)拓展至歐洲、拉美、亞洲40個(gè)國(guó)家和地區(qū)。同時(shí),公司持續(xù)推動(dòng)在全球范圍內(nèi)與區(qū)域行業(yè)領(lǐng)先客戶的合作,加速推進(jìn)主動(dòng)脈及外周介入產(chǎn)品在歐洲、拉美、亞太地區(qū)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣工作,并積極推動(dòng)新產(chǎn)品在歐洲和日本的上市前臨床試驗(yàn)。
公司在報(bào)告期內(nèi)成功全資收購(gòu)歐洲醫(yī)療器械公司Lombard Medical,加速拓展歐美、日本等主流醫(yī)療器械市場(chǎng),這是心脈醫(yī)療?在全球化征途中邁出的堅(jiān)實(shí)而有力的一步。通過(guò)優(yōu)質(zhì)資源整合,預(yù)期將快速擴(kuò)大市場(chǎng)份額,進(jìn)一步提升心脈醫(yī)療?品牌在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任
公司始終堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展之路。2024年,公司繼續(xù)全面貫徹綠色發(fā)展理念,開(kāi)展節(jié)能降碳減污增效措施,提高經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益;落實(shí)并保障安全生產(chǎn),不斷健全質(zhì)量管理體系。報(bào)告期內(nèi),公司在質(zhì)量管理、資質(zhì)實(shí)力方面獲得多方認(rèn)可,榮獲2023-2024年上海市質(zhì)量金獎(jiǎng)、2024上海專精特新“小巨人”企業(yè)品牌價(jià)值榜“百佳企業(yè)”、 科創(chuàng)板上市公司價(jià)值30強(qiáng)、首屆“未來(lái)20·2024中國(guó)A股上市公司成長(zhǎng)力年度企業(yè)”等獎(jiǎng)項(xiàng),Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)的專利進(jìn)入國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《第二十五屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)?lì)A(yù)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目》公示名錄。公司積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,獲國(guó)內(nèi)多家主流ESG評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)“A”級(jí)及以上評(píng)定,連續(xù)5年發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告,連續(xù)3年開(kāi)展“心脈益行”主動(dòng)脈疾病貧困患者救濟(jì)醫(yī)療慈善項(xiàng)目,累計(jì)救助130余位患者。
心脈醫(yī)療?總裁朱清博士表示:“2024年,我們?cè)趶?fù)雜市場(chǎng)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略突破,全球化布局初現(xiàn)成效。感謝全體心脈員工過(guò)去一年的努力奮斗,感謝客戶、合作伙伴、股東、政府及社會(huì)各界對(duì)本公司的認(rèn)可和支持。初心不移,砥礪前行。2025年,心脈醫(yī)療?將繼續(xù)致力于主動(dòng)脈、外周血管及腫瘤疾病一體化解決方案的研發(fā)創(chuàng)新,繼續(xù)加速推進(jìn)全球化發(fā)展戰(zhàn)略,為全球血液循環(huán)疾病患者創(chuàng)造健康福祉,為實(shí)現(xiàn)‘建設(shè)一個(gè)以人為本的全球領(lǐng)先新興高科技醫(yī)療集團(tuán)’這一宏大遠(yuǎn)景而繼續(xù)不懈努力!”